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品質

全世界のお客様の要件と製品の需要に応じて、QCパンフレットと関連する手順ファイルを作成し、すべての同僚と製造手順全体のQCシステムを監査しました。当社は経営理念の改善を続け、QC成熟した研究・生産を確立しています。継続的な技術革新に基づいて、成熟した研究と技術は、税関の品質要求を満たすために提供されます。

いつものように、私たちの会社はに専念しています:

-サービス革新を主張し、お客様の完全な満足と優れた経験を追求する

-技術革新を主張し、製品とサービスの品質を開発し続ける

私たちの分析機器には、NMR、GC-MS、LC-MS、KF、GC、HPLC、IR、偏光計などがあります。

品質保証

活動と責任:

  • 認定および検証プロトコルのリリース。
  • ドキュメントのリリース:仕様。マスターバッチレコード、SOP;
  • バッチレビューとリリース、アーカイブ。
  • バッチ製造記録のリリース。
  • 変更管理、偏差管理、調査;
  • 検証プロトコルの承認。
  • トレーニング;
  • 内部監査、コンプライアンス。
  • サプライヤー資格とサプライヤー監査;
  • クレーム、リコールなど

品質管理

私たちの研究所とワークショップでは、製品のすべてのバッチがお客様の要件を満たしていることを確認するために、プロセス全体の制御を通じて品質分析と検査を提供しています。

活動と責任:

  • 仕様の開発と承認。
  • 原材料、中間体、洗浄サンプルのサンプリング、分析チェック、リリース。
  • APIおよび完成品のサンプリング、分析チェックおよび承認。
  • APIおよび最終製品のリリース。
  • 機器の認定とメンテナンス。
  • メソッドの移行と検証;
  • 文書の承認:分析手順、SOP;
  • 安定性テスト;
  • ストレステスト。